SỞ Y TẾ TỈNH AN GIANG
V/v tăng cường quản lý hoạt động thông tin thuốc và giới thiệu thuốc theo Thông tư số 31/2025/TT-BYT
Kính gửi: Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh An Giang.
Căn cứ Thông tư số 31/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ về việc quy định chi tiết một số điều và biện pháp tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;
Nhằm nâng cao hiệu quả quản lý hoạt động thông tin thuốc, đồng thời tăng cường việc kiểm tra, giám sát hoạt động của người giới thiệu thuốc tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh, Sở Y tế đề nghị các đơn vị nghiêm túc triển khai và thực hiện các nội dung sau:
1. Phổ biến các quy định về thông tin thuốc và người giới thiệu thuốc
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp tục phổ biến đến các khoa, phòng và các bộ phận có liên quan những quy định về nội dung, hình thức và cách thức thực hiện hoạt động thông tin thuốc, cũng như các quy định đối với người giới thiệu thuốc thuộc cơ sở kinh doanh dược.
Các nội dung cần được triển khai thực hiện theo quy định tại Điều 12 đến Điều 20, Chương V của Thông tư số 31/2025/TT-BYT, nhằm bảo đảm những cá nhân, bộ phận có liên quan nắm rõ và thực hiện đúng quy định.
2. Thực hiện trách nhiệm của người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Khi có người giới thiệu thuốc đến hoạt động tại cơ sở, người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hiện đầy đủ trách nhiệm theo Điều 17 Thông tư số 31/2025/TT-BYT. Cụ thể:
Thứ nhất, kiểm soát người được phép thực hiện giới thiệu thuốc.
Chỉ những người đáp ứng đầy đủ điều kiện, có thẻ “Người giới thiệu thuốc” và đồng thời có tên trong danh sách những người đã được cấp thẻ được công khai trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế tỉnh An Giang mới được phép thực hiện hoạt động giới thiệu thuốc tại cơ sở.
Bên cạnh đó, các tài liệu được sử dụng để cung cấp thông tin thuốc cho cán bộ y tế phải bảo đảm phù hợp với các quy định pháp luật hiện hành.
Thứ hai, xây dựng nội quy về hoạt động thông tin và giới thiệu thuốc.
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải xây dựng, ban hành và tổ chức thực hiện nội quy cụ thể liên quan đến hoạt động giới thiệu thuốc.
Nội quy cần xác định rõ các vấn đề như:
- Thành phần tham gia hoạt động thông tin thuốc;
- Địa điểm được phép tổ chức;
- Thời gian thực hiện;
- Các yêu cầu và quy định khác có liên quan.
Qua đó bảo đảm người giới thiệu thuốc khi hoạt động tại cơ sở phải tuân thủ đúng các quy định đã được đơn vị ban hành cũng như quy định của pháp luật.
Thứ ba, tăng cường kiểm tra và giám sát.
Các cơ sở cần chủ động kiểm tra, theo dõi hoạt động giới thiệu thuốc diễn ra trong phạm vi đơn vị. Khi phát hiện những hành vi không phù hợp, đặc biệt là những hành vi có khả năng tác động không đúng quy định đến việc kê đơn hoặc hướng dẫn sử dụng thuốc, cơ sở phải kịp thời có biện pháp xử lý, ngăn chặn.
Thứ tư, xử lý trường hợp người giới thiệu thuốc vi phạm.
Nếu phát hiện người giới thiệu thuốc không thực hiện đúng trách nhiệm được quy định tại Điều 15 Thông tư số 31/2025/TT-BYT, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải ngay lập tức đình chỉ hoạt động của người đó trong phạm vi cơ sở.
Đồng thời, cơ sở phải thông báo cho người đứng đầu cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc vi phạm để phối hợp xử lý theo quy định.
3. Tổ chức thực hiện
Sở Y tế tỉnh An Giang đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh nghiêm túc nghiên cứu, triển khai và thực hiện các nội dung nêu trên.
Việc thực hiện nhằm bảo đảm hoạt động thông tin thuốc và giới thiệu thuốc tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được kiểm soát chặt chẽ, đúng quy định, đồng thời hạn chế những tác động không phù hợp đến hoạt động kê đơn và hướng dẫn sử dụng thuốc.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Giám đốc, các Phó Giám đốc Sở Y tế;
- UBND các xã, phường, đặc khu;
- Các cơ quan, đơn vị thuộc và trực thuộc Sở Y tế;
- Trưởng phòng, các Phó Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược;
- Trang Thông tin điện tử Sở Y tế;
- Văn phòng điện tử Sở Y tế;
- Lưu: VT, NVD, ttnuong.
GIÁM ĐỐC SỞ Y TẾ AN GIANG
Trần Quang Hiền